WHO Kumpulan Pakar Penasihat Strategik (SAGE)on Imunisasi telah mengeluarkan syor Interim untuk penggunaan vaksin COVID-19 yang tidak aktif, Sinovac-CoronaVac, yang dibangunkan oleh Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Siapa yang perlu diberi vaksin terlebih dahulu?

Walaupun bekalan vaksin COVID-19 adalah terhad, pekerja kesihatan yang berisiko tinggi terdedah dan orang tua harus diberi keutamaan untuk vaksinasi.

Negara boleh merujuk kepadaPelan Hala Tuju Keutamaan WHOdan jugaRangka Kerja Nilai WHOsebagai panduan untuk mengutamakan kumpulan sasaran.

Vaksin tidak disyorkan untuk orang yang berumur di bawah 18 tahun, sementara menunggu keputusan kajian lanjut dalam kumpulan umur tersebut.

Adakah wanita hamil perlu diberi vaksin?

Data yang tersedia tentang vaksin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) pada wanita hamil tidak mencukupi untuk menilai sama ada keberkesanan vaksin atau kemungkinan risiko berkaitan vaksin semasa kehamilan.Walau bagaimanapun, vaksin ini ialah vaksin yang tidak aktif dengan bahan pembantu yang biasa digunakan dalam kebanyakan vaksin lain dengan profil keselamatan yang didokumentasikan dengan baik, seperti vaksin Hepatitis B dan Tetanus, termasuk pada wanita hamil.Oleh itu, keberkesanan vaksin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) dalam wanita hamil dijangka setanding dengan yang diperhatikan pada wanita yang tidak hamil pada usia yang sama.Kajian lanjut dijangka menilai keselamatan dan imunogenisitas pada wanita hamil.

Sementara itu, WHO mengesyorkan penggunaan vaksin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) pada wanita hamil apabila faedah vaksinasi kepada wanita hamil melebihi potensi risiko.Untuk membantu wanita hamil membuat penilaian ini, mereka harus diberikan maklumat tentang risiko COVID-19 dalam kehamilan;kemungkinan faedah vaksinasi dalam konteks epidemiologi tempatan;dan had semasa data keselamatan dalam wanita hamil.WHO tidak mengesyorkan ujian kehamilan sebelum vaksinasi.WHO tidak mengesyorkan menangguhkan kehamilan atau mempertimbangkan untuk menamatkan kehamilan kerana vaksinasi.

Siapa lagi yang boleh mengambil vaksin?

Vaksinasi disyorkan untuk orang yang mempunyai komorbiditi yang telah dikenal pasti meningkatkan risiko COVID-19 yang teruk, termasuk obesiti, penyakit kardiovaskular dan penyakit pernafasan.

Vaksin boleh ditawarkan kepada orang yang pernah menghidap COVID-19 pada masa lalu.Data yang tersedia menunjukkan bahawa jangkitan semula bergejala tidak mungkin berlaku pada orang ini sehingga 6 bulan selepas jangkitan semula jadi.Akibatnya, mereka mungkin memilih untuk menangguhkan vaksinasi sehingga hampir penghujung tempoh ini, terutamanya apabila bekalan vaksin adalah terhad.Dalam tetapan di mana varian kebimbangan dengan bukti pelarian imun mengedarkan imunisasi lebih awal selepas jangkitan mungkin dinasihatkan.

Keberkesanan vaksin dijangka sama pada wanita menyusu seperti pada orang dewasa lain.WHO mengesyorkan penggunaan vaksin COVID-19 Sinovac-CoronaVac dalam wanita menyusu seperti pada orang dewasa lain.WHO tidak mengesyorkan menghentikan penyusuan susu ibu selepas vaksinasi.

Orang yang hidup dengan virus kekurangan imun manusia (HIV) atau yang lemah imun mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk penyakit COVID-19 yang teruk.Orang sedemikian tidak termasuk dalam ujian klinikal yang memaklumkan semakan SAGE, tetapi memandangkan ini adalah vaksin yang tidak mereplikasi, orang yang hidup dengan HIV atau yang mengalami gangguan imun dan sebahagian daripada kumpulan yang disyorkan untuk vaksinasi boleh diberi vaksin.Maklumat dan kaunseling, di mana mungkin, harus disediakan untuk memaklumkan penilaian risiko manfaat individu.

Untuk siapa vaksin tidak disyorkan?

Individu yang mempunyai sejarah anafilaksis kepada mana-mana komponen vaksin tidak boleh mengambilnya.

Orang yang mempunyai COVID-19 yang disahkan PCR akut tidak boleh diberi vaksin sehingga mereka pulih daripada penyakit akut dan kriteria untuk menamatkan pengasingan telah dipenuhi.

Sesiapa yang mempunyai suhu badan melebihi 38.5°C harus menangguhkan vaksinasi sehingga mereka tidak lagi demam.

Apakah dos yang disyorkan?

SAGE mengesyorkan penggunaan vaksin Sinovac-CoronaVac sebagai 2 dos (0.5 ml) diberikan secara intramuskular.WHO mengesyorkan selang 2-4 minggu antara dos pertama dan kedua.Adalah disyorkan bahawa semua individu yang diberi vaksin menerima dua dos.

Jika dos kedua diberikan kurang daripada 2 minggu selepas dos pertama, dos tidak perlu diulang.Jika pentadbiran dos kedua ditangguhkan melebihi 4 minggu, ia harus diberikan secepat mungkin.

Bagaimanakah vaksin ini dibandingkan dengan vaksin lain yang telah digunakan?

Kami tidak boleh membandingkan vaksin secara langsung kerana pendekatan berbeza yang diambil dalam mereka bentuk kajian masing-masing, tetapi secara keseluruhan, semua vaksin yang telah mencapai Penyenaraian Penggunaan Kecemasan WHO sangat berkesan dalam mencegah penyakit teruk dan kemasukan ke hospital akibat COVID-19 .

Adakah ia selamat?

SAGE telah menilai secara menyeluruh data tentang kualiti, keselamatan dan keberkesanan vaksin dan telah mengesyorkan penggunaannya untuk orang berumur 18 tahun ke atas.

Data keselamatan kini terhad untuk mereka yang berumur 60 tahun ke atas (disebabkan oleh bilangan peserta yang kecil dalam ujian klinikal).

Walaupun tiada perbezaan dalam profil keselamatan vaksin pada orang dewasa yang lebih tua berbanding kumpulan umur yang lebih muda boleh dijangkakan, negara yang mempertimbangkan untuk menggunakan vaksin ini pada orang yang berumur lebih daripada 60 tahun harus mengekalkan pemantauan keselamatan yang aktif.

Sebagai sebahagian daripada proses EUL, Sinovac telah komited untuk meneruskan penyerahan data tentang keselamatan, keberkesanan dan kualiti dalam ujian dan pelancaran vaksin yang berterusan dalam populasi, termasuk pada orang dewasa yang lebih tua.

Sejauh manakah keberkesanan vaksin tersebut?

Percubaan fasa 3 yang besar di Brazil menunjukkan bahawa dua dos, yang diberikan pada selang 14 hari, mempunyai keberkesanan 51% terhadap jangkitan SARS-CoV-2 yang bergejala, 100% terhadap COVID-19 yang teruk dan 100% terhadap kemasukan ke hospital bermula 14 tahun. hari selepas menerima dos kedua.

Adakah ia berfungsi melawan varian baharu virus SARS-CoV-2?

Dalam kajian pemerhatian, anggaran keberkesanan Sinovac-CoronaVac dalam pekerja kesihatan di Manaus, Brazil, di mana P.1 menyumbang 75% daripada sampel SARS-CoV-2 ialah 49.6% terhadap jangkitan gejala (4).Keberkesanan juga telah ditunjukkan dalam kajian pemerhatian di Sao Paulo dengan kehadiran peredaran P1 (83% daripada sampel).

Penilaian dalam tetapan di mana Varian Keprihatinan P.2 tersebar secara meluas – juga di Brazil – menganggarkan keberkesanan vaksin sebanyak 49.6% berikutan sekurang-kurangnya satu dos dan menunjukkan 50.7% dua minggu selepas dos kedua.Apabila data baharu tersedia, WHO akan mengemas kini pengesyoran sewajarnya.

SAGE pada masa ini mengesyorkan menggunakan vaksin ini, menurut Pelan Hala Tuju Keutamaan WHO.

Adakah ia menghalang jangkitan dan penularan?

Pada masa ini tiada data substantif tersedia berkaitan dengan kesan vaksin COVID-19 Sinovac-CoronaVac terhadap penularan SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan penyakit COVID-19.

Dalam pada itu, WHO mengingatkan keperluan untuk terus mengikuti kursus dan terus mengamalkan langkah-langkah kesihatan awam dan sosial yang harus digunakan sebagai pendekatan komprehensif untuk mencegah jangkitan dan penularan.Langkah-langkah ini termasuk memakai topeng, penjarakan fizikal, mencuci tangan, kebersihan pernafasan dan batuk, mengelakkan orang ramai dan memastikan pengudaraan yang mencukupi mengikut nasihat negara tempatan.